Stroj na zapuzdrenie mäkkých gélov 250-II

Zdvojnásobená výrobná kapacita je výsledkom patentovanej technológie rozprašovacieho telesa a podávacieho systému, ktorá optimalizuje distribúciu plniaceho materiálu na všetkých čerpacích staniciach. Konvenčné stroje na zapuzdrenie mäkkých gélov so šírkou matrice 250 mm zvyčajne pracujú pri maximálnej rýchlosti 4–5 ot./min. kvôli obmedzeniam podávania materiálu. Pokročilý systém podávania tohto stroja umožňuje spoľahlivú prevádzku až do 10 otáčok za minútu pri zachovaní presnosti plnenia, čím sa efektívne zdvojnásobuje priepustnosť bez zvýšenia fyzickej stopy stroja alebo potreby širších nástrojov. To znamená, že výrobcovia môžu dosiahnuť výrobné rýchlosti, ktoré predtým vyžadovali väčšie-formáty strojov, pričom si zachovajú kompatibilitu s existujúcimi 250 mm nástrojmi.

Mechanické stroje na zapuzdrenie z mäkkého gélu používajú prevodový systém na synchronizáciu všetkých funkcií stroja, čím poskytujú overenú spoľahlivosť s dobre-požiadavkami na údržbu. Servo-stroje poháňané servomotormi nahrádzajú mechanické prevodovky nezávislými servomotormi pre každú os, čo umožňuje funkcie, ako je automatické zarovnávanie matrice a automatické nastavenie hrúbky. Tento mechanický-kapacitný model poskytuje ekvivalentnú výrobnú kapacitu (až 241 920 kapsúl/hodinu) pri nižších investičných nákladoch, vďaka čomu je ideálny pre výrobcov, ktorí uprednostňujú maximálnu kapacitu za investovaný dolár. Modely servopohonov ponúkajú ďalšie automatizačné funkcie, ktoré skracujú čas potrebný na nastavenie a prácu pri výmene, čo je cennejšie pre zariadenia prevádzkujúce mnoho rôznych produktov.

Áno, patentovaná technológia podávacieho systému je k dispozícii ako vylepšený balík pre kompatibilné existujúce zariadenia na výrobu mäkkých gélov. Táto modernizácia umožňuje výrobcom podstatne zvýšiť výrobnú kapacitu bez úplnej výmeny stroja, čím sa výrazne znížia kapitálové výdavky a minimalizujú sa prestoje vo výrobe počas implementácie. Uskutočniteľnosť modernizácie závisí od konkrétnej značky a modelu existujúceho zariadenia; náš technický tím môže posúdiť kompatibilitu a poskytnúť podrobné návrhy na upgrade na základe vašich aktuálnych špecifikácií zariadenia.

Stroj má teoretický maximálny výkon 241 920 kapsúl za hodinu pre oválne kapsuly veľkosti 8 pri prevádzkovej rýchlosti 8 otáčok za minútu. V typických farmaceutických a nutraceutických výrobných prostrediach sa trvalý výkon pohybuje od 70 do 85 % teoretickej kapacity v závislosti od charakteristík formulácie, efektivity operátora, plánovaných kontrol kvality a intervalov výmeny materiálu. To sa premieta do približne 170 000 – 205 000 kapsúl za hodinu v reálnych výrobných podmienkach, čo zostáva podstatne viac ako pri štandardných mechanických strojoch s ekvivalentnou šírkou matrice.

Áno, tento{0}}kapacitný stroj na výrobu mäkkých gélov v{1}}režime valcovania je navrhnutý s konštrukčnými princípmi, ktoré sú v súlade s cGMP-vrátane farmaceutických -nerezových{4}}kontaktných povrchov pre výrobky z nehrdzavejúcej ocele, sanitárneho dizajnu s hladkými povrchovými úpravami-bez štrbín a modulárnej konštrukcie pre jednoduché čistenie. Riadiaci systém PLC podporuje dávkovú dokumentáciu parametrov a správu receptúr. Na podporu činností validácie IQ/OQ/PQ potrebných na kvalifikáciu farmaceutického zariadenia sú k dispozícii komplexné balíky dokumentácie. Zariadenie je vhodné pre výrobné zariadenia fungujúce v rámci regulačných rámcov FDA, EMA alebo ASEAN GMP s príslušnými-špecifickými kvalifikačnými postupmi a vývojom SOP.

Systém mechanického pohonu má dobre-stanovené požiadavky na údržbu vrátane pravidelných kontrol mazania, kontrol tesnení a monitorovania ložísk. Špeciálny systém profesionálneho mazacieho čerpadla pre prevodovku výrazne predlžuje-bezporuchové prevádzkové intervaly v porovnaní s ručne mazanými strojmi. Rutinná preventívna údržba sa zvyčajne plánuje mesačne alebo štvrťročne v závislosti od prevádzkových hodín. Vďaka správnym programom preventívnej údržby vykazujú tieto stroje vysokú prevádzkovú dobu výroby a spoľahlivú viac{5}}smennú prevádzku, vďaka čomu sú vhodné pre zariadenia s dvoma alebo tromi výrobnými zmenami denne.

Áno, stroj podporuje tradičné živočíšne-želatínové formulácie aj rastlinnú-výrobu škrobových mäkkých gélov bez potreby mechanických zmien komponentov alebo rekonfigurácie lisovníc. Táto schopnosť duálneho-materiálu umožňuje výrobcom vyrábať konvenčné aj vegetariánske produktové rady mäkkých gélov na jednej výrobnej platforme, čím sa maximalizuje využitie zariadenia a znižuje sa kapitálové požiadavky na zariadenia obsluhujúce oba segmenty trhu. Procesné parametre pre rôzne materiály plášťa sú uložené ako receptúry v riadiacom systéme pre rýchle vyvolanie počas zmeny produktu.

Stroj má celkové rozmery 2 200 mm × 1 000 mm × 2 100 mm (dĺžka × šírka × výška) a vyžaduje 12 kW inštalovaného elektrického výkonu. Systém tiež vyžaduje pripojenie k externému recirkulačnému chladiču na reguláciu teploty želatínového valca. Pre funkcie pneumatického ovládania je potrebný štandardný prívod stlačeného vzduchu. Pri inštalácii v čistých priestoroch umožňuje uzavretý rám stroja a hladké vonkajšie povrchy integráciu do prostredia triedy D alebo ekvivalentných čistých priestorov. Podrobné špecifikácie požiadaviek na priestory vrátane inžinierskych sietí, zaťaženia podlahy a požiadaviek na voľný priestor sú uvedené počas cenovej ponuky.

Štyri nezávislé mikro{0}}mazacie čerpadlá dodávajú presne kontrolované objemy maziva na každý povrch želatínového valca, čím zaisťujú rovnomernú distribúciu olejového filmu po celej šírke valca. Nadmerné mazanie spôsobuje prenos oleja na kapsule, čo si vyžaduje dodatočné kroky čistenia a potenciálne ovplyvňuje kvalitu povrchu kapsuly. Nedostatočná lubrikácia spôsobuje prilepenie kapsúl a problémy s uvoľňovaním matrice. Digitálny riadiaci systém s pamäťou receptúry zaisťuje konzistentné, optimálne mazanie pre každú formuláciu, čím eliminuje potrebu umývania kapsúl po-zapuzdrení a skracuje čas sušenia, pretože prebytočné mazivo sa nemusí odparovať. To zlepšuje kvalitu produktu a celkovú efektivitu výrobnej linky.

Stroj je kompatibilný so širokou škálou tekutých a polotuhých{0}}plniacich materiálov vhodných na zapuzdrenie v rotačnej matrici, vrátane čistých olejov, suspenzií na báze oleja-, lipidových formulácií, vitamínových koncentrátov, bylinných extraktov, rybieho tuku, samo{2}}emulgačných systémov na podávanie liečiv (SEDDS) a aktívnych zlúčenín tradičnej čínskej medicíny. Systém pracuje s výplňovými materiálmi s viskozitami v rámci štandardného rozsahu pre procesy enkapsulácie mäkkých gélov. Pre nové formulácie alebo materiály s neobvyklými vlastnosťami odporúčame laboratórne-skúšobné testy na potvrdenie optimálneho nastavenia stroja a uskutočniteľnosti výroby predtým, než sa zapojíte do-výrobného zariadenia v plnom rozsahu.