Systém umývania bubnovej klietky|Štandardizované čistenie pri výmene zariadenia GMP

Účel a aplikácia

Umývačka bubnovej klietky je vyhradený stroj na čistenie dielov navrhnutý na čistenie klietok na výrobu mäkkých gélov - vrátane sušiacich klietok, umývacích klietok a leštiacich klietok - medzi výrobnými dávkami a zmenami produktov.

Manuálne čistenie komponentov klietky prináša rôzne výsledky a predstavuje výzvy pre overenie čistenia. Tento systém poskytuje štandardizovaný, opakovateľný umývací cyklus s kontrolovanými parametrami, ktorý podporuje konzistentné výsledky čistenia vyžadované pre súlad s GMP a procedúry zmeny viacerých produktov{1}}.

Konštrukcia s predným-vkladaním s pracovným postupom tlače{1}}umožňuje operátorom nakladať a vykladať diely z tej istej strany a efektívne sa tak zmestí do rozloženia umyvární alebo pomocných výrobných priestorov.

Štandardizovaný proces čistenia

Každý cyklus má pevnú šesť{0}}stupňovú sekvenciu. Všetky parametre - čas, teplota a tlak striekania - sú riadené systémom PLC pre konzistentné a opakovateľné výsledky.

Etapa	Proces	Stredná	Funkcia
1	Načítava sa	-	Manuálne umiestnenie klietky na otočný prípravok; zatváranie dverí a blokovanie
2	Umývanie v spreji s čistiacim prostriedkom	Voda + čistiaci prostriedok	Odstraňuje zvyšky produktu, nánosy želatíny a nečistoty{0}}na báze oleja z vnútorných a vonkajších povrchov klietok
3	Oplach horúcou vodou	Vyhrievaná obecná voda	Odstraňuje čistiaci prostriedok a uvoľnené zvyšky zo všetkých povrchov klietky
4	Oplach čistenou vodou	Čistená / DI voda	Na záver opláchnite kvalitnou vodou, aby ste predišli vodným škvrnám a zvyškovým minerálnym usadeninám
5	Air Flow-Vypnuté	Filtrovaný stlačený vzduch	Odstraňuje stojatú vodu z povrchov klietok a perforácií; skracuje čas sušenia-po umytí
6	Vykladanie	-	Dvere sa otvárajú; vyčistená klietka odstránená na sušenie alebo vrátenie do výroby

Trvanie cyklu:5 minút, nastaviteľné podľa receptúry na základe zaťaženia pôdy a konfigurácie dielov.

Ako podporuje validáciu čistenia

Dôsledné, zdokumentované čistenie je predpokladom efektívnych programov validácie čistenia. Táto umývačka bubnovej klietky poskytuje riadenie procesu potrebné na podporu činností validácie:

Opakovateľné cykly:Pevné parametre receptúry vytvárajú rovnakú čistiacu akciu pri každom spustení - operátorskej techniky je odstránená ako premenná
Kontrolované pokrytie sprejom:Viac{0}}uhlové usporiadanie trysiek sa zameriava na vnútorné aj vonkajšie povrchy klietky, kým sa dielec otáča
Zdokumentované parametre:PLC-riadený cyklus so zapisovateľnými časmi a podmienkami - podporuje záznamy o čistení dávok
Definovaná oplachovacia kaskáda:Postupné čistenie od čistiaceho prostriedku cez horúcu vodu až po čistenú vodu - štruktúrované tak, aby odvádzalo kontaminanty preč namiesto ich prerozdeľovania
Uzavretá umývacia komora:Uzavreté čistiace prostredie zabraňuje krížovej{0}}kontaminácii s okolitými oblasťami

Dizajn a konštrukcia zariadení

Rotačný rozprašovací systém

Klietka sa otáča počas všetkých fáz striekania, zatiaľ čo pevné trysky dodávajú čistiaci roztok z viacerých uhlov. Striedavé usporiadanie trysiek zaisťuje pokrytie povrchov perforovanej sieťoviny, podporných rebier a koncových prírub - oblastí, ktoré sú ťažko dostupné pri ručnom čistení.
• Tlak striekania 12 bar
• Trysky z nehrdzavejúcej ocele SS304
• Vnútorné a vonkajšie pokrytie sprejom

Konštrukcia komory a nádrže

• Premývacia komora a nádrže na roztok vyrobené z nehrdzavejúcej ocele SS304
• Pozorovacie okienko z tvrdeného skla pre vizuálne sledovanie procesu
• Cyklus predných-nakladacích dvierok s bezpečnostným blokovaním - nemožno spustiť, pokiaľ nie sú dvierka zaistené
• Integrovaná filtrácia na spätnom potrubí, aby sa zabránilo upchatiu trysky časticami

Kontrolný systém

• Ovládanie založené na PLC-s dotykovou obrazovkou HMI
• Viaceré recepty na umývanie pre rôzne úrovne znečistenia alebo typy dielov
• Nastaviteľné časy cyklu pre každú fázu procesu
• Pneumatické ovládanie ventilov pre všetky potrubia procesnej kvapaliny

Maximálna kapacita dielu

• Maximálny priemer obrobku: 800 mm
• Maximálna dĺžka obrobku: 1 100 mm
• Vhodné pre valcové / bubnové-diely v tvare procesných dielov
• Vlastné veľkosti príslušenstva sú k dispozícii pre neštandardné rozmery klietok

Technické špecifikácie

Parameter	Model -TCM
Maximálna veľkosť dielu	Ø800 mm priemer × 1 100 mm dĺžka (valcové časti)
Trvanie cyklu	5 minút (závisí od-receptu)
Výkon rozprašovacieho čerpadla	5,5 kW
Výkon pohonu otáčania	0,37 kW (prevodovka)
Striekací tlak	12 bar
Spotreba vody	8 m³/hod
Spotreba stlačeného vzduchu	80 m³/hod
Napájanie	380 VAC / 50 Hz / 3-fázový, 4-vodič
Maximálne pripojené zaťaženie	< 15 kW
Typické prevádzkové zaťaženie	< 6 kW
Materiál komory a nádrže	Nerezová oceľ SS304
Chemická kompatibilita	Špecifikované v čase objednávky na základe použitých čistiacich prostriedkov
Celkové rozmery (D × Š × V)	1 800 × 1 650 × 1 800 mm
Čistá hmotnosť	1 000 kg

Štandardná konfigurácia

Umývacia komora z nehrdzavejúcej ocele s prednými-dvierkami a bezpečnostným blokovaním
Upínač otočnej časti s pohonným systémom
Viac{0}}uhlové vnútorné a vonkajšie rozprašovacie trysky (SS304)
5,5 kW odstredivé rozprašovacie čerpadlo
Nádrž na čistiaci roztok s filtráciou
Pozorovacie okienko z tvrdeného skla
Ovládanie PLC s dotykovou obrazovkou HMI
Pneumatické procesné ventily (motýľový a guľový typ)
Systém vyfukovania-stlačeného vzduchu
Odtokové prípojky pre umývaciu vodu a oplachovú vodu
Nastaviteľné vyrovnávacie nožičky

Vhodné diely a aplikácie

Softgélové sušiace klietky
Softgélové umývacie klietky
Leštenie bubnových klietok
Čistenie po dávkach-do{1}}dávky a čistenie pri výmene produktov
Inštalácia v umývacích miestnostiach, priestoroch na čistenie zariadení alebo pomocných výrobných zónach

Súlad a dokumentácia

Nerezová konštrukcia SS304 s vysledovateľnosťou materiálu
GMP-zarovnaný hygienický dizajn - vypúšťacia komora, hladké vnútorné povrchy
Štandardný balík dokumentácie: návod na obsluhu, návod na údržbu, elektrické schémy, zoznam náhradných dielov
Dokumentácia IQ/OQ je k dispozícii na požiadanie na podporu kvalifikácie lokality
Označenie CE dostupné pre európske inštalácie

Servis a podpora

Inštalačný dozor a uvedenie do prevádzky
Školenie obsluhy a údržby
12-mesačná komplexná záruka
Náhradné diely dodávajú - trysky, tesnenia čerpadiel, komponenty ventilov, filtre
Vlastný dizajn príslušenstva pre ne-štandardné veľkosti dielov
Podpora vývoja receptúry pre špecifické typy pôdy